职位描述： 1、负责国内外医疗器械注册相关工作，如注册申请、注册变更、延续注册等； 2、制定注册项目计划，依计划推进落实，确保各环节顺利开展； 3、负责对接检测所安排委外检测事宜，主导安排送检资料、送检样品及时交付，跟进检测进度及问题沟通处理； 4、同品种临床评价报告撰写、注册文档编制申报，跟踪注册进度，配合药监部门完成相关审查工作，有问题及时协调相关部门处理回复； 5、及时了解和获取行业注册法规动态。 6、其他注册相关事项。 任职要求： 1、一年以上医疗器械行业注册相关工作经验；接受计算机、软件、电子、电气等工科或英语方向的专业应届毕业生； 2、理工科专业，本科及以上学历； 3、具有有源医疗器械国内注册及欧盟CE认证经验优先； 4、了解ISO 13485、ISO 14971、GB 9706.1等相关标准； 5、理工科专业，本科及以上学历; 6、英文CET-6级及以上 7、具有良好的学习能力、团队意识、沟通协调能力。